怎樣判別醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件有哪些變化?醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理需要注意哪些問題?8月16日,濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合歷城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、濟(jì)南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì),舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)培訓(xùn)會(huì),區(qū)縣醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人260余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)會(huì)上,監(jiān)管人員全面梳理了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的法規(guī)體系,詳細(xì)講解新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件若干細(xì)化規(guī)定(試行)》等法律法規(guī)要求,結(jié)合日常監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)問題對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行細(xì)致解讀。參會(huì)企業(yè)代表表示,將以本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)為契機(jī),自覺學(xué)習(xí)法規(guī),并深刻認(rèn)識(shí)到企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,要嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將堅(jiān)持醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)與日常監(jiān)管同步開展,推動(dòng)企業(yè)認(rèn)真履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)保障公眾用械安全。
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
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