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為進(jìn)一步做好濟(jì)寧高新區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作，確保醫(yī)療器械安全有效，3月28日，濟(jì)寧高新區(qū)市場監(jiān)管局舉辦了濟(jì)寧高新區(qū)2024年第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會議，全區(qū)26家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員26人參加會議。

會議傳達(dá)了市局第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管要求，對全區(qū)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械管理體系年度自查報(bào)告填報(bào)情況進(jìn)行通報(bào)。針對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管工作實(shí)際，會議要求：一是各生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；二是全面加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員醫(yī)療器械法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升守法合規(guī)意識，規(guī)范生產(chǎn)操作，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；三是要加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，深化全過程、全鏈條、全周期、全領(lǐng)域、全方位的風(fēng)險(xiǎn)治理，避免出現(xiàn)違法違規(guī)行為。

會議還對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2023年度現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行了培訓(xùn)，開展了警示教育，有效提升了醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。

下一步，高新區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大對全區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，從企業(yè)生產(chǎn)情況、產(chǎn)品備案質(zhì)量情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況三方面對企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格排查和規(guī)范提升，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。