国产精品偷一区二区在线播放|亚洲无码中文字幕在线观看视频免费|久久精品无码日韩一区二区Aⅴ|精品欧美一区在线观看

　　近日，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局，赴濰坊對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品質(zhì)量安全主體責任落實情況督導(dǎo)調(diào)研。

　　調(diào)研采取實地調(diào)研和召開座談會相結(jié)合的方式進行。調(diào)研組一行先后對疫情防控用藥、特殊藥品、中藥制劑、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)進行了實地查看，詳細了解企業(yè)在落實藥品質(zhì)量安全主體責任方面采取的措施和經(jīng)驗做法，對企業(yè)發(fā)展中遇到的困難和疑惑進行了溝通交流。座談會上，調(diào)研組對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了政策解讀，并就貫徹落實提出了工作要求，一是要強化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)局通知要求，落實好五個關(guān)鍵崗位責任、九個質(zhì)量管理制度和兩個機制，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負責。二是要嚴格執(zhí)行省局“兩清單、雙報告、一承諾”要求，對藥品質(zhì)量安全作出公開承諾，接受社會公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。三是嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，從嚴制定內(nèi)控標準，強化原輔包供應(yīng)商的質(zhì)量審計和購進管理，嚴格生產(chǎn)質(zhì)量過程管控，嚴把出廠放行關(guān)和上市放行關(guān)，確保藥品質(zhì)量安全。四是提升風險管理能力，圍繞藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，科學(xué)制定上市后風險管理計劃，加強藥品上市后研究和變更風險評估，持續(xù)做好風險自查自糾，提升應(yīng)急處置能力，確保第一時間妥善處置化解風險。

　　下一步，省藥監(jiān)局將按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，科學(xué)統(tǒng)籌安全與發(fā)展關(guān)系，堅持系統(tǒng)思維理念，聚焦風險防控，聚力責任落實，持續(xù)推動落實企業(yè)全生命周期質(zhì)量安全主體責任，筑牢藥品安全底線，幫扶企業(yè)紓困解難，更好滿足群眾用藥新期盼新需求。