春節(jié)臨近,為保障節(jié)日期間公眾用械安全,淄博市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。
本次抽檢重點(diǎn)抽取臨床使用量大、冬季百姓用械需求多的一次性使用靜脈血樣采集針、甲流感病毒抗原檢測試劑盒、血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒、肌酐測定試劑盒等15個品種18批次產(chǎn)品。
抽檢采取現(xiàn)場核查與樣品抽取相結(jié)合的方式,工作人員依法核查被抽樣單位醫(yī)療器械經(jīng)營和使用資質(zhì),對進(jìn)貨發(fā)票、生產(chǎn)廠家資質(zhì)和合格證明等資料進(jìn)行核對后,在驗(yàn)收合格入庫的待售(用)產(chǎn)品中現(xiàn)場隨機(jī)抽取樣品,就地封存后寄送承檢機(jī)構(gòu)。
在開展抽樣工作的同時,工作人員還對被抽樣單位產(chǎn)品的購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫等質(zhì)量記錄和憑證等情況進(jìn)行了檢查,確保其進(jìn)貨渠道合法,銷售流向可追溯。結(jié)合“普法走在執(zhí)法前”,指導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴(yán)把產(chǎn)品進(jìn)貨資質(zhì)審核關(guān)、采購驗(yàn)收關(guān)、運(yùn)輸貯存關(guān)、銷售審核記錄關(guān),做到依法依規(guī)購銷和使用醫(yī)療器械。
下一步,市場監(jiān)管部門將扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械分類監(jiān)管,不斷提升監(jiān)管效能,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,打造安全穩(wěn)定的用械環(huán)境,保障人民群眾用械安全。
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
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