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依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的分類界定規(guī)定：氫氧氣機(jī)按醫(yī)療器械管理，批準(zhǔn)類別為第三類醫(yī)療器械。2021年12月，繼國(guó)家藥監(jiān)局審批通過(guò)“僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”后，氫氧氣機(jī)獲得國(guó)家批準(zhǔn)用于居家護(hù)理。

氫氧氣機(jī)的工作原理：

學(xué)術(shù)界公認(rèn)氫氣具有選擇性中和羥基自由基和亞硝酸陰離子作用的唯一具有選擇性抗氧化的物質(zhì)。氫分子體積極小，可快速滲透擴(kuò)散至全身，能穿透各類生理屏障和細(xì)胞膜，進(jìn)入細(xì)胞核，帶走一般手段無(wú)法消除的惡性活性氧。氫氣在清除活性氧后自身可以變成水被人體利用，不會(huì)影響其他良性活性氧和生物分子的正常功能，使容易受到氧化損傷破壞的重要生物分子和細(xì)胞受到完美保護(hù)。 基于該機(jī)理，用機(jī)器制氫氣可用于對(duì)抗氧化損傷引起的疾病。

氫氧氣機(jī)的預(yù)期用途：

氫氧氣機(jī)提供氫氧氣混合氣體，通過(guò)呼吸系統(tǒng)進(jìn)入人體進(jìn)行疾病治療，同時(shí)可與霧化藥液微粒混合后供醫(yī)療機(jī)構(gòu)及家庭對(duì)人體做霧化吸入、濕化治療用。適用癥如：哮喘、慢性阻塞性肺病輔助治療。

消費(fèi)提醒：

當(dāng)前，市場(chǎng)上大量存在無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用類似氫氧氣機(jī)產(chǎn)品的現(xiàn)象，如氫氣機(jī)、吸氫機(jī)、氫氧氣一體機(jī)等。廣大消費(fèi)者在選購(gòu)使用該類產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先辨認(rèn)產(chǎn)品的合法性。要認(rèn)準(zhǔn)“械”字號(hào)，確保產(chǎn)品合法。產(chǎn)品包裝必須有中文標(biāo)識(shí)、注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期等信息，以上信息均可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站查詢?。其次要看經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)。經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。消費(fèi)者要注意查看經(jīng)營(yíng)者是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。最后，還要警惕虛假宣傳，消費(fèi)者要通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證書和說(shuō)明書、標(biāo)簽了解產(chǎn)品適用范圍、產(chǎn)品禁忌，警惕普通商品虛假宣傳具備醫(yī)療用途的行為，不聽信商家的夸大宣傳，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。